The Cochrane Collaboration использовали не все данные о клинических испытаниях.
Компания-производитель препарата против гриппа «Тамифлю» Roche не согласна с выводами Cochrane Collaboration о низкой эффективности и опасности препарата. Об этом представители компании сообщили в письме, адресованном Product-test. Один из авторов исследования препарата Питер Доши сообщил специально для Product-test, что The Cochrane Collaboration рассмотрели данные о всех 77 клинических испытаниях, однако не все из них были включены в анализ.
Напомним, недавно Product-test писал о результатах доклада организации The Cochrane Collaboration относительно эффективности препарата «Тамифлю» против гриппа. Представители организации провели мета-анализ 20 клинических испытания препарата, в которых приняли участие в общей сложности 24000 человек. В результате анализа выяснилось, что по сравнению с плацебо препарат «Тамифлю» незначительно уменьшает продолжительность симптомов гриппа — с 7 до 6,3 дней у взрослых и до 5,8 — у детей. Кроме того, было обнаружено, что применение препарата повышает риск побочных эффектов, таких как рвота и тошнота на 4% у взрослых и 5% у детей. По данным специалистов, в некоторых случаях препарат был способен препятствовать выработке собственных антител для борьбы с вирусом в организме человека.
В адрес Product-test поступило письмо от производителя препарата «Тамифлю» компании Roche, в котором они выражают несогласие с результатами доклада The Cochrane Collaboration. В компании считают, что клинические испытания доказывают эффективность препарата и его безопасность, а сам препарат одобрен к применению в более чем 100 странах. По мнению Roche, представители The Cochrane Collaboration в своем анализе использовали информацию не о всех клинических испытаниях — только 20 из 77 отчетов, а практические данные совсем не использовались.
Представители компании Roche также отмечают, что запрос со стороны Cochrane получить полную информацию о клинических испытаниях препарата является беспрецедентным, так как Cochrane не является официальным органом, который, по их мнению, должен заниматься оценкой и одобрением лекарств. Тем не менее, по информации Roche, следуя новой политике компании, Roche предоставила The Cochrane Collaboration все 77 отчетов о завершившихся клинических испытаниях и данные на уровне пациентов, которые не были использованы при мета-анализе.
В компании Roche подчеркивают, что несут полную ответственность за данные по применению «Тамифлю» в качестве лечения. Они отмечают, что препарат рекомендован органами здравоохранения во всем мире, включая Центры по профилактике и контролю заболеваний (CDC) и Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ).
Один из авторов исследования препарата «Тамифлю» Питер Доши сообщил Product-test, что в докладе The Cochrane Collaboration были рассмотрены все 77 клинических испытаний, предоставленные компанией Roche, однако в анализ были включены не все. По его словам, такое исключение исследований является стандартной научной практикой: данные, которые не столь существенны, могут отбрасываться. «Мы опубликовали нашу методологию в 2010 году, заявив, что мы сосредоточены на рандомизированных исследованиях. С 2010 года ни один эксперт не сомневался в таком подходе. Компании Roche также предлагалось высказать замечания по нашему методу, однако они этого не сделали», - отметил Питер Доши.
